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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400889号(变更批件)

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

变更情况：

变更内容:增加包装规格50人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 2381-2012

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

型号规格：

5人份/盒;50人份/盒