一次性口腔器械盒-苏泰械备20230316-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

泰兴市思源卫生材料有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20230316

注册人住所：

泰兴市虹桥镇虹润路27号

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

结构及组成：

一次性口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、检查垫单（选配）、棉球（选配）组成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料材质制成，工作端为钩状，采用不锈钢材质制成。牙科用镊由塑料柄和不锈钢镊头制成。口镜由塑料材质手柄和PC材质镜面制成。检查垫单由纸膜复合而成。棉球由脱脂棉棉条卷制而成。不含消毒剂。本产品为一次性使用非无菌产品，使用前由使用机构用75%酒精消毒。产品各组件均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。检查垫单为病床和检查床上用的卫生护理用品。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市泰兴市虹桥镇虹润路27号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：