注射用透明质酸钠复合溶液-国械注准20163461804-器械数据

产品名称：

注射用透明质酸钠复合溶液

注册人名称：

爱美客技术发展股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163461804

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

批准(备案)日期：

2016-12-02

有效期至：

2021-12-01

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针(规格为30G)和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B2和注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/mL。复合溶液采用过滤除菌,经无菌灌装封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。产品有效期2年。

适用范围：

该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。

变更情况：

该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。

生产地址：

北京市昌平区昌平镇星火街7号

型号规格：

0.5mL/支、1.0 mL/支、1.5 mL/支、2.0 mL/支、2.5 mL/支,以上规格可搭配组合为总含量5.0 mL和10.0mL的包装。