注射用透明质酸钠复合溶液-国械注准20243131359-器械数据

产品名称：

注射用透明质酸钠复合溶液

注册人名称：

华熙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131359

注册人住所：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、注射针和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液由透明质酸钠、甘氨酸、脯氨酸、盐酸赖氨酸、亮氨酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为12mg/mL。注射针为一次性使用无菌注射针，不锈钢材质，规格为30G×1/2"。封装了复合溶液的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期为24个月。

适用范围：

该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正成人颈部中重度横纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

型号规格：

0.5 mL/支、0.75 mL/支、1.0 mL/支、1.5 mL/支、2.0 mL/支、2.5 mL/支、5.0 mL/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：