幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国械注准20153400746

注册人住所：

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

检测卡和一次性吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的幽门螺旋杆菌抗体。

变更情况：

2020-07-08 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400746	20人份/盒	194.7000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400746	20人份/盒	415.60