幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

三明博峰生物科技有限公司

国械注准20223401033

注册人住所：

三明市碧湖工业园95号

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2027-08-02

结构及组成：

检测卡：由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成；样品垫内含抗RBC单克隆抗体；胶体金垫上固定胶体金标记的幽门螺旋杆菌抗原和羊IgG抗体；硝酸纤维素膜上检测线包被幽门螺旋杆菌抗原，质控线包被兔抗羊IgG多克隆抗体。样品稀释液：0.02mol/L pH 7.4 PBS溶液，内含吐温-20 0.1%。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆和抗凝静脉全血中幽门螺旋杆菌抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

三明市碧湖工业园95号

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃条件下，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223401033	20人份\|盒	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223401033	40人份/盒	720
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223401033	20人份/盒	360