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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20173400653

注册人住所:

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期:

2021-11-10

有效期至:

2027-04-17

结构及组成:

条型:试纸条、干燥剂和铝箔袋。卡型:试纸条、塑料卡、干燥剂、吸管和铝箔袋。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测人血清(或血浆)中的胃幽门螺旋杆菌抗体(HP-Ab)。

变更情况:

2022-04-25 “生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。

生产地址:

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格:

条型: 10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒;卡型: 10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

管理类别:

第三类