关节镜用手术钻头-渝械注准20242040068-器械数据

产品名称：

关节镜用手术钻头

注册人名称：

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242040068

注册人住所：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

关节镜用手术钻头产品由刀头、手柄、内杆、外杆组成，其中刀头由20Cr13不锈钢制成，内杆、外杆由12Cr17Ni7不锈钢制成，手柄分为金属手柄与塑料手柄两种，金属手柄由12Cr17Ni7不锈钢制成，塑料手柄由PPSU制成。包含组件橡胶限位圈，由氟橡胶制成，橡胶限位圈不与人体接触。关节镜用手术钻头采用符合YY/T 0294.1标准中规定的12Cr17Ni7、20Cr13材料制成。产品以非无菌方式提供，可重复使用。

适用范围：

适用于膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节关节镜手术中使用，用于关节微创手术中钻孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产）

型号规格：

GU00901、GU00902、GU00903、GU00904、GU00905、GU00906、GU00907、GU00908、GU00909、GU00910、GU00911、GU00912、GU00913、GU00914、GU00915、GU00916、GU00917、GU00918、GU00919、GU00920、GU00921、GU00922、GU00923、GU00924、GU00925、GU00926、GU00927

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册(受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W)。