关节镜用手术钻头-京械注准20242040512-器械数据

产品名称：

关节镜用手术钻头

注册人名称：

北京天星医疗股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242040512

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

本产品包括倒打钻和变径倒打钻。倒打钻和变径倒打钻统称为骨钻，骨钻由钻体、外杆、内杆、销钉、手柄和结构件组成。钻体采用符合YY/T0294.1-2016的40Cr13不锈钢材质，外杆采用符合YY/T0294.1-2016的30Cr13不锈钢材质，内杆和销钉采用符合YY/T0294.1-2016的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材质。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于关节镜手术中，用于钻孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

型号规格：

型号描述规格(单位：mm)phi;X;LXST100501倒打钻直径(phi;=2R)：5-13(间隔0.5)，公差：+0.61~+1.1工作长度(L)：180-270(间隔10)，公差：plusmn;4.5ST100502变径倒打钻直径(phi;=2R)：5-13(间隔0.5)，公差：+0.61~+1.1工作长度(L)：180-270(间隔10)，公差：plusmn;4.5

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：