软性亲水接触镜-国械注准20153220109-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153220109

注册人住所：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甘油酯(GMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异庚腈(ABVN)、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡水蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.4440,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量11.9×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-1.00D～-16.5

适用范围：

适用于无禁忌症患者矫正近视。

变更情况：

变更日期:2015.04.13,“1)注册人住所:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”变更为“1)注册人住所:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)

型号规格：

LB38