一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20182090418-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182090418

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉部件及附件组成。抵钉座、切割刀由06Cr19Ni10制成,器身及手柄采用ABS制成,调节螺母采用PC制成,吻合钉采用TA2制成。一次性使用肛肠吻合器按钉仓组件外径分类,分为3个规格。各移动部位能轻松推动,没有卡住,松动现象;钉仓内顶尖应朝外并不得缺钉,甩动后吻合钉无脱落。一次性使用肛肠吻合器的保障机构开闭应灵活,使用应安全。弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。产品经辐照灭菌后应无菌

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2090504号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

WGZ-32)WGZ-34)WGZ-36