金属带锁髓内钉-国食药监械(准)字2013第3461411号-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461411号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品分为股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉、股骨髁型带锁髓内钉、股骨加压型带锁髓内钉、胫骨加压型带锁髓内钉、肱骨加压型带锁髓内钉、股骨旋入针、胫骨旋入针、肱骨旋入针、股骨逆行旋入针、肱骨逆行旋入针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成;旋入针由主针、锁片、尾塞组成。产品由符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造,旋入针锁片也可由符合GB/T 13810标准的TA4纯钛材料制造。钛合金产品表面状态可经阳极氧

适用范围：

产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 4247-2013《金属带锁髓内钉》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室;静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19