金属带锁髓内钉-国食药监械(准)字2013第3460561号-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460561号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成,采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品有表面经过阳极氧化处理和表面无着色两种。灭菌或非无菌包装。

适用范围：

股骨逆行髓内钉、Ⅱ型股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定;肱骨逆行髓内钉、Ⅱ型肱骨髓内钉适用于肱骨干骨折内固定;通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.08.03,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

产品标准编号：

YZB/国 1276-2013《金属带锁髓内钉》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号