金属带锁髓内钉-国食药监械(准)字2010第3460714号(更)-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460714号(更)

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-07-01

结构及组成：

该产品分为股骨带锁髓内钉,胫骨带锁髓内钉,肱骨带锁髓内钉,股骨重建型带锁髓内钉,股骨髁型带锁髓内钉,股骨加压型带锁髓内钉,胫骨加压型带锁髓内钉,肱骨加压型带锁髓内钉,股骨旋入针,胫骨旋入针,肱骨旋入针,股骨逆行旋入针,肱骨逆行旋入针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成;旋入针由主针、锁片、尾塞组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛、Ti6Al4V钛合金,其中纯钛、钛合金产品的表面无着色。该产品一次性使用,以非无菌状态提供。

适用范围：

产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。

变更情况：

生产者地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”,生产场所地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401)静海县天津新技术产业园区天宇科技园”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3460714号变更为国食药监械(准)字2010第3460714号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0198-2010《金属带锁髓内钉》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19