金属带锁髓内钉-国食药监械(准)字2013第3461010号-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461010号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨、胫骨骨干部骨折内固定。

变更情况：

“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 ,“1.注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“1.注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号

预期用途：

该产品适用于股骨、胫骨骨干部骨折内固定。

主要组成成分：

该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。