钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）-湘械注准20212400688-器械数据

产品名称：

钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400688

注册人住所：

湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由胶体金试纸条、样品杯、标本处理管、稀释液、竹签组成。其中胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1和鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10组成；标本处理管内含稀释液，稀释液由：BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园

型号规格：

条形：1人份/袋,25 人份/盒，50人份/盒，25 人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒;50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月，试纸在室温（18-24℃）打开铝箔袋包装后应在1小时内使用；筒装试纸在4-30℃，取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定25周。

管理类别：

第二类

备注：