钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

闽械注准20212400115

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

批准(备案)日期：

2021-04-15

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

检测线：硝酸纤维素膜上包被鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体2D1 n对照线: 硝酸纤维素膜上包被羊抗兔IgG多克隆抗体n质控线：硝酸纤维素膜上包被羊抗鼠IgG多克隆抗体n结合垫：胶体金标记的鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体11F10和兔IgG单克隆抗体

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白（CAL），临床上用于肠道炎症性疾病的辅助诊断指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

型号规格：

20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃干燥密封保存，产品有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	100人份\|盒	9000.0000
江西省+动态第46批	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	40人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第46批	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	20人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	100 人份 / 盒	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	20 人份 / 盒	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20212400115	40 人份 / 盒	3600