医用重组胶原蛋白凝胶-桂械注准20252140190-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140190

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园A1综合业务楼2楼

批准(备案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2030-05-07

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、甘油、氢化蓖麻油、纯化水和铝塑复合软管容器制成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于非慢性创面(如浅表性创面、痤疮受损创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及其周围皮肤的护理。产品非无菌提供，非一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层（委托生产）

型号规格：

5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：福建同安堂生物科技有限公司；统一社会信用代码：91350100MA31ULMC25