医用重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20242141288-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

湖南慕她生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141288

注册人住所：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

产品由凝胶和容器组成，其中凝胶由丙三醇、卡波姆、尼泊金甲酯、重组胶原蛋白和纯化水组成，容器有铝塑管、聚乙烯管(瓶)、玻璃管，一次性使用，产品经辐照灭菌，无菌提供。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型包装容器分别为聚乙烯瓶(管)、玻璃管、铝塑管。

适用范围：

用于向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、304室

型号规格：

I型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、160g、170g、180g、190g、200g；Ⅱ型：2g、3g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g；Ⅲ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、160g、1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：