医用重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20252140289-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140289

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋三楼

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白凝胶和内包装容器组成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水组成。内包装容器由铝塑复合软管或PE软管或玻璃材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面(如手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、切割伤、擦伤、激光/微整形术后创面)的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼（委托生产）

型号规格：

1g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：中科仁康医疗科技(湖南)有限公司；统一社会信用代码：91430112MABX4FXH9U