医用重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20252140538-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

湖南中禧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140538

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

2030-06-16

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、1，3-丁二醇、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、依克多因、纯化水和包装容器组成，包装容器为塑料瓶或玻璃瓶或铝塑复合软管或铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于激光术后创面的护理，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

型号规格：

型号：A型、B型、C型和D型,A型为塑料瓶包装,B型为玻璃瓶包装、C型为铝塑复合软管包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格：每种型号的产品按装量不同分为不同规格，即2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75 g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g、260g、300g、500g/瓶(支、袋)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：