听觉功能检测处理系统-苏械注准20152260785-器械数据

产品名称：

听觉功能检测处理系统

注册人名称：

常州市钱璟康复股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152260785

注册人住所：

常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2015-07-21

有效期至：

2020-07-20

结构及组成：

听觉功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、数显程式噪音计(选配)、儿童听力计(选配)、专用灯具、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成,软件部分包含以下功能模块:听觉评估导航仪软件ZM5.2;听觉康复训练仪软件ZM5.3;听处理评估与训练系统软件ZM5.1;听觉统合训练系统软件ZM15.1;视听统合训练系统软件ZM25.3;听力筛查系统软件ZM25.2。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存,供听觉、言语障碍诊断康复用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2260669号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010098号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街、常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

T-TJX-01)T-TJX-02) T-TJX-03) T-TJX-04) T-TJX-05) T-TJX-06