听觉功能检测处理系统-湘械注准20212192005-器械数据

产品名称：

听觉功能检测处理系统

注册人名称：

艾利特（湖南）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212192005

注册人住所：

浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由硬件和软件组成，产品硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车，软件分为6个软件模块，分别为①听觉评估系统，②听力筛查系统，③听觉康复训练系统，④听觉统合训练系统，⑤听处理障碍评估与干预系统，⑥视听统合训练系统。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-08n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。

生产地址：

浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号

型号规格：

E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03、E-Heg04、E-Heg05、E-Heg06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：