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听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2012第2211003号
上海市松江区莘莘学子创业园228号
2012-11-23
2016-11-22
该产品由硬件和专用软件(版本号:3.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六个功能模块:1、启聪博士听觉评估仪软件(简称:听觉评估仪导航软件),用于听觉障碍的功能评估;2、启聪博士听觉康复训练仪软件(简称:听觉康复训练仪软件),用于听觉障碍的康复训练;3、启聪博士视听统合训练仪软件(简称:视听统合训练仪软件),用于视听统合功能的康复康复训练、疗效监控;4、启聪博士听力筛查仪软件(简称:听力筛查仪软件),用于听力筛查,分析;5、启聪博士听处理评估与干预仪软件(简称:听处理评估与干预仪软件),用于听处理障碍的功能评估与康复训练;6、启聪博士听觉统合训练仪软件(简称:听觉统合训练仪软件),用于听觉统合功能的康复训练、疗效监控。主要技术指标:1、单通道低通滤波器增益:共四档25dB、30dB、35dB、40dB,每档误差≤±1.0 dB(100Hz—700Hz基频范围);2、单通道低通滤波:共三档5kHz、10kHz、20kHz;3、单通道低通滤波器静止噪声:当无信号输入时,静止噪声<2mV;4、信号频率误差:≤±4%;5、系统功能:对语言信号进行检测、处理、编辑、存储,包括:键盘输入、信号输入、编辑、幅度控制、信号输出、存储、打印功能。
听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2009第2210563号/泰亿格电子(上海)有限公司 有效期至:2013-05-06听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2010第2210122号/泰亿格电子(上海)有限公司 有效期至:2014-02-08听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2012第2211003号/泰亿格电子(上海)有限公司 有效期至:2016-11-22听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2013第2210535号/泰亿格电子(上海)有限公司 有效期至:2017-03-27听觉功能检测处理系统
沪食药监械(准)字2013第2211754号/泰亿格电子(上海)有限公司 有效期至:2017-11-26听觉功能检测处理系统
苏械注准20152260785/常州市钱璟康复股份有限公司 有效期至:2020-07-20听觉功能检测处理系统
沪械注准20172210678/上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-30听觉功能检测处理系统
沪械注准20172190678/上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-30听觉功能检测处理系统
苏械注准20232190938/常州霁洋医疗科技有限公司 有效期至:2028-07-03听觉功能检测处理系统
湘械注准20212192005/艾利特(湖南)医疗科技有限公司 有效期至:2026-11-09