听觉功能检测处理系统-沪械注准20172190678-器械数据

产品名称：

听觉功能检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172190678

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件组成（发布版本号：V3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能评估与训练用具。

适用范围：

该产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、精神科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）

型号规格：

Dr. Hearing、Dr. Hearing-1、Dr. Hearing-2、Dr. Hearing-3、Dr. Hearing-4、Dr. Hearing-5、Dr. Hearing-6；Dr. Hearing-c、Dr. Hearing-1c、Dr. Hearing-2c、Dr. Hearing-3c、Dr. Hearing-4c、Dr. Hearing-5c、Dr. Hearing-6c；Dr. Hearing-d、Dr. Hearing-1d、Dr. Hearing-2d、Dr. Hearing-3d、Dr. Hearing-4d、Dr. Hearing-5d、Dr. Hearing-6d.

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：