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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)

国产 失效 注册
产品名称:

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)

注册(备案)号:

浙械注准20172401081

注册人住所:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期:

2017-10-10

有效期至:

2022-10-09

变更情况:

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400881号;2.该产品2017年07月17日许可事项变更。

生产地址:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格:

试剂1 1×30ml,试剂R2 1×10ml;试剂11×60ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×20ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×20ml;试剂1 5×72ml,试剂2 5×24ml;试剂1 6×100ml,试剂2 2×100ml;试剂1 1×2250ml,试剂2 1×750ml;试剂1 1×3000ml,试剂2 1×1000ml

预期用途:

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性

主要组成成分:

液体双试剂,试剂1由Tris-Hcl缓冲液(PH值7.60)、L-丙氨酸、叠氮钠、α-酮戊二酸;试剂2由Tris缓冲液75mmolL(PH值8.60)、乳酸脱氢酶、叠氮钠、β-还原型辅酶Ⅰ0.5mmolL

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