超声手术系统-国械注准20153230459-器械数据

产品名称：

超声手术系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153230459

注册人住所：

北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室

批准(备案)日期：

2015-03-19

有效期至：

2020-03-18

结构及组成：

产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。手柄和刀具非无菌,使用前需灭菌,其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号差异详见附页。附件:注册产品标准

适用范围：

适用于开放性或内窥镜下需控制出血的软组织切开手术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。型号差异详见附页。

生产地址：

北京市海淀区双清路6号院1号楼地上二层东侧北京市海淀区青龙桥玉泉山路甲99号西院(独立院落)院内南侧楼房二层