超声手术系统-国食药监械(准)字2011第3231364号-器械数据

产品名称：

超声手术系统

注册人名称：

北京速迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3231364号

注册人住所：

北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室

批准(备案)日期：

2011-11-05

有效期至：

2015-11-04

结构及组成：

产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关、可移式多孔插座组成,手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。手柄和刀具非无菌,使用前应按照相关规定进行清洗及灭菌。超声切骨刀具在灭菌后,限一次性使用,严禁循环消毒灭菌再次使用。刀具与人体接触材料为TC4钛合金。不同型号功能区别及具体技术参数详见注册产品标准。

适用范围：

适用于经腹腔镜胆囊切除术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。

产品标准编号：

YZB/国 4231-2011《超声手术系统》

生产地址：

北京市海淀区东升乡海升集团302)304)306)308)310)311

型号规格：

USI、USI1001)USI1002)USI1003)USI1004)USI1005