玻璃化解冻液-国械注准20253181226-器械数据

产品名称：

玻璃化解冻液

注册人名称：

河南嘉宝智和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253181226

注册人住所：

郑州市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园12号楼

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品包括四个组分：解冻液(TS)、稀释液(DS)、清洗液1(WS1)和清洗液2(WS2)。解冻液(TS)的组成成分为：蔗糖、199HEPES缓冲溶液、人血白蛋白；稀释液(DS)的组成成分为：蔗糖、199HEPES缓冲溶液、人血白蛋白；清洗液1(WS1)的组成成分为：199HEPES缓冲溶液、人血白蛋白；清洗液2(WS2)的组成成分为：199HEPES缓冲溶液、人血白蛋白。产品经过滤除菌和无菌灌装，一次性使用，货架有效期6个月。

适用范围：

该产品用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎以及囊胚玻璃化冷冻后的复苏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园12号楼

型号规格：

型号：JBA002规格：解冻液(TS)4.5mL×1；稀释液(DS)4.5mL×1；清洗液1(WS1)4.5mL×1；清洗液2(WS2)4.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：