玻璃化解冻液-国械注准20243181008-器械数据

产品名称：

玻璃化解冻液

注册人名称：

浙江明悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243181008

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由解冻液、稀释液及洗涤液三个操作单元组成。其中：解冻液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素、蔗糖。稀释液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素、蔗糖。洗涤液组分：人血白蛋白、液体培养基(Medium 199)、硫酸庆大霉素。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期为6个月。

适用范围：

适用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303 号9 号楼3 楼、4 楼

型号规格：

型号：CX1452、CX1452M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：