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肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400373

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

R1：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；R2:磷酸肌酸·二钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×40ml，试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：3×64ml，试剂2（R-2）：1×48ml；试剂1（R-1）：5×40ml，试剂2（R-2）：5×10ml；试剂1（R-1）：3×100ml，试剂2（R-2）：1×75ml；试剂1（R-1）：4×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20152400373