肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）-冀械注准20162400079-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400079

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：咪唑缓冲液pH(6.5±0.1) 100mmol/L； D-葡萄糖20mmol/L；镁离子10mmol/L；N-乙酰半胱氨酸20mmol/L；二磷酸腺苷2mmol/L；氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADP） 2.0mmol/L。试剂2：肌酸磷酸30mmol/L；二腺苷-５-磷酸（ADP）50μmol/L；葡萄糖-６-磷酸脱氢酶3000U/L；己糖激酶3000U/L； pH(9.1±0.1)。

适用范围：

1

变更情况：

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度rn采用罗氏标准品【溯源至IFCC（2002）】作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”;n ,2021-08-18:产品标准变更为：由”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无