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肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注册人名称：

广西科健邦生物技术有限公司

桂械注准20222400012

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

试剂1： N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L rn 肌酸 30 mmol/L rn 葡萄糖 20 mmol/Lrn 腺苷5’-磷酸二钠 5 mmol/L rn P1P5-二（腺苷－5’）五磷酸 10 μmol/L rn 己糖激酶 4 KU/Lrn 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2 mmol/Lrn试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.5KU/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。rn2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类