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肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册(备案)号:

沪械注准20162400598

注册人住所:

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期:

2021-02-18

有效期至:

2026-02-17

结构及组成:

R1:磷酸肌酸、D-葡萄糖、NAC、G-6-PDH、HK、ADP;R2:醋酸镁、AMP、NADP+。

适用范围:

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格:

360ml盒(R1:3×96ml R2:1×72ml)、252ml盒(R1:3×67ml R2:1×51ml)240ml盒(R1:3×64ml R2:3×16ml)、240ml盒(R1:4×48ml R2:1×48ml)

产品储存条件及有效期:

2~8℃避光保存,12个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:沪械注准20162400598