一次性使用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20142020471

注册人住所：

南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

一次性使用穿刺器由穿刺套和穿刺芯组成，穿刺套由套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀组成，套管表面有螺纹。一次性使用穿刺器按结构组成、套管规格和内径、包装形式不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25生产地址变更由“南京市中山科技园博富路9号15幢”变更为“南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层”

生产地址：

南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层

型号规格：

B-Φ3-70、B-Φ3-100、B-Φ3-150、B-Φ5-70、B-Φ5-100、B-Φ5-150、B-Φ10-70、B-Φ10-100、B-Φ10-150、B-Φ12-70、B-Φ12-100、B-Φ12-150、B-Φ15-70、B-Φ15-100、B-Φ15-150、C-Φ3-100、C-Φ5-100、C-Φ10-100、C-Φ12-100、C-Φ15-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100、B-Φ5-100+B-Φ12-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100+B-Φ12-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100*2、B-Φ5-150+B-Φ10-150、B-Φ5-150+B-Φ12-150、B-Φ5-150+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150+B-Φ12-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150*2、C-Φ5-100+C-Φ10-100、C-Φ5-100+C-Φ12-100、C-Φ5-100+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100+C-Φ12-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100*2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142020471”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ5-100+B-Φ12-100*2	990.0000
江西省+动态第45批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ5-100+B-Φ10-100*2	990.0000
江西省+动态第45批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	C-Φ12-100	700.0000
江西省+动态第45批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	C-Φ10-100	700.0000
江西省+动态第45批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	C-Φ5-100	700.0000
江西省+动态第17批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ10-150	700.0000
江西省+动态第17批	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ5-150	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ5-1002+B-Φ12-1002	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	B-Φ10-150	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	苏械注准20142020471	C-Φ10-100	700.0000