一次性使用医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

济南秦鲁药业科技有限公司

鲁械注准20222141068

注册人住所：

济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号（6号厂房）

型号规格：

规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。型号：无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20222141068	17.5cm×9.5cm	15.0000