总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙械注准20162400115

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液(pH3.0)、硫代辅酶(Thio-NAD)；试剂2：还原型辅酶I(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）；校准品：脱氧胆酸钠、甘氨酸缓冲液、液体生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1:30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；校准品（可选购）：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400115	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	480.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400115	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	1920.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400115	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400115	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20162400115	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	1920.0000