超声软组织切割止血设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血设备

注册人名称：

国械注准20213010835

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

产品由主机(G500、G300) 、手柄(TD100)、一次性使用超声刀头(HK360A、HK230A、HK360B、HK230B)、扭力扳手（NL100）和脚踏控制装置(HRF-M6) 组成。其中刀头和扭力扳手为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼

型号规格：

S500、S300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：深圳市世格创新医疗科技有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010835	HK360A	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010835	HK230A	\"*\"
江西省+广东联盟超声刀集采	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK360A	718.0000
江西省+广东联盟超声刀集采	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK230A	718.0000
江西省+动态第48批	一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK360B	3568.0000
江西省+动态第48批	手柄	国械注准20213010835	TD100	7824.0000
江西省+动态第48批	一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK230B	3528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK360A	718.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK230A	718.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20213010835	HK360B	3568.0000