超声软组织切割止血设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血设备

注册人名称：

国械注准20223011511

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元

批准(备案)日期：

2022-11-16

有效期至：

2027-11-15

结构及组成：

产品由一次性使用超声刀头（型号：ASK-DY36、ASK-DY23）、手柄（型号：ASK-8100）、电源适配器（型号：ASK-8500）组成。其中一次性使用超声刀头环氧乙烷灭菌。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层（委托生产）

型号规格：

ASK-8000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：东劢医疗科技（苏州）有限公司。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20223011511	ASK-8100	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-手柄	国械注准20223011511	ASK-8000	19000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511	ASK-DY36	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511	ASK-DY23	1296.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511		5000.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511		5000.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声软组织切割止血设备-手柄	国械注准20223011511		80000.00
江西省+动态第61批	其他非血管介入通用材料\|其他	国械注准20223011511	ASK-8000	19000.0000
江西省+动态第59批	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511	ASK-DY23	1296.0000
江西省+动态第59批	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头	国械注准20223011511	ASK-DY36	1296.0000