超声软组织切割止血设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血设备

注册人名称：

上海益超医疗器械有限公司

国械注准20213010061

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层

批准(备案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

产品由能量主机（型号：P100）、换能器（型号：UT100）、脚踏开关（型号FS212）和超声刀头（型号：GS23、GS36、GS45）组成。

适用范围：

适用于开放性手术及内窥镜手术的软组织切割和血管闭合，最大可闭合直径3mm及以下的血管，不得用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-01 “注册人住所：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层；生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层”变更为“注册人住所：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层；生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层”。 2022-01-14 适用范围由“适用于开放性手术及内窥镜手术的软组织切割和血管闭合，最大可闭合直径3mm及以下的血管，不得用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。”变更为“适用于开放性手术及内窥镜手术的软组织切割和血管闭合，最大可闭合直径5mm及以下的血管，不得用于骨切除、输卵管结扎、神经外科”。

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层

型号规格：

UHS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2021年7月30日同意更正结构及组成内容，2021年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010061	GS23	3180
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010061	GS36	3280
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010061	GS45	3380
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS23	1386.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS36	1386.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS45	1386.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061		1386.00
江西省+动态第62批	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS45	1386.0000
江西省+动态第62批	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS36	1386.0000
江西省+动态第62批	超声软组织切割止血设备-超声刀头	国械注准20213010061	GS23	1386.0000