超声软组织切割止血设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血设备

注册人名称：

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20213010597

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

产品由主机（型号BN-CSD-100）、换能器（型号：BN-CSD-JH、BN-CSD-WH）、超声刀头（型号：BN-CSD-JS09、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36）、扭力扳手和脚踏开关组成。超声刀具、扭力扳手为一次性使用部件，采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

适用范围：

在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3 mm 的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧

型号规格：

BN-CSD-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	（换能器）BN-CSD-JH	13000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS14	5292.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NJS09	1494.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS23	1494.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS36	1494.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	（换能器）BN-CSD-WH	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	超声软组织切割止血设备	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS45	5292.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS14	5292.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS45	5292.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20213010597	(三类注册证)BN-CSD-NWS36	1494.0000