手术薄膜

国产失效注册

产品名称：

手术薄膜

注册人名称：

施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司

苏械注准20162641117

注册人住所：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成,该薄膜两侧有手柄协助敷用,手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯,背衬纸的材质为硅油涂层离型纸。基本参数:水蒸汽透过率:在37℃时,24h内,应不小于500g/m2;阻水性:能承受500mm静水压300s;持粘性:≤2.5mm;剥离强度:≥ 1.0N/cm。本产品应无菌。

适用范围：

用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640845号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090037。

生产地址：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

型号规格：

40cm×42cm, 45cm×28cm, 45cm×35cm45cm×55cm, 45cm×60cm, 56cm×84cm

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第28批	手术薄膜	苏械注准20162641117	45cm x 55cm	136.8000
江西省+动态第28批	手术薄膜	苏械注准20162641117	40cm x 42cm	93.0000
江西省+动态第28批	手术薄膜	苏械注准20162641117	45cm x 28cm	75.0000