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一次性使用输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20163141640

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件（可选配）、医用输液贴（可选配）、静脉输液针（可选配）组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚醚砜（PES）和聚四氟乙烯（PTFE）。本产品制造材料PVC中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。药液过滤器的孔径为15μm。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床患者一次性输液用。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661640