一次性使用活组织取样钳-湘械注准20242020626-器械数据

产品名称：

一次性使用活组织取样钳

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242020626

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

一次性使用活组织取样钳由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、钳头、顶针(仅B、D型适用)、保护套组成。一次性使用活组织取样钳分为平口型(A)、带针平口型(B)、鳄口型(C)、带针鳄口型(D)四种。拇指环、滑动把手、手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；导管、弹簧管、牵引绳、顶针的材质为 SUS304 牌号的不锈钢；钳头的材质为12Cr18Ni9 牌号的不锈钢；包塑层材质为聚乙烯(PE)；保护套材质为聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-09-05变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：