数字化摄影X射线机-粤械注准20222060287-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222060287

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80）、X射线数字平板探测器（WSP-1717或CELV-1717）、X射线管组件（Ray-14_1或XG-3或MXZ1301）、悬吊机架（Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5，包括悬吊架、立式摄影架、升降式浮动患者台或固定式浮动患者台）、全身拼接站台（ZT-3选配）、限束器（XS-F）、控制台（KZD-5）、图像处理系统（TS-11）、电离室（Norma 301i选配）、和滤线栅（选配）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DX760A、DX760B、DX760C、DX780A、DX780B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-01-07。