U型钉-国械注准20193130192-器械数据

产品名称：

U型钉

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130192

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

U型钉产品采用符合GBT 13810-2007规定的TC4钛合金材料或符合GB 4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。TC4钛合金材质的U型钉产品分表面着色阳极氧化处理和未经表面氧化处理两种。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌有效期三年。

适用范围：

本产品适用于手部、足部和踝关节骨折的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-04 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-21 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

见产品型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。