U型钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

U型钉

注册人名称：

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20203130394

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬支路10号

批准(备案)日期：

2025-05-07

有效期至：

2030-05-06

结构及组成：

U型钉采用符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI钛合金材料制成；产品表面无阳极氧化。产品以无菌或非无菌形式提供，以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后有效期三年，产品一次性使用。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-13 “注册人住所:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）；生产地址:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区火炬支路10号；生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”。 2021-11-30 “生产地址：山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”变更为“生产地址：山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）”。 2025-02-19 一、变更注册（一）产品技术要求变更，包括标准版本升级、修改性能指标及检验方法等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）结构及组成变更，具体变化详见结构及组成变化对比表。

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）。

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	U型钉	国械注准20203130394	8×10mm	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	U型钉	国械注准20203130394	15×15mm	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	U型钉	国械注准20203130394	8×20mm	6000.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC2520	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC2025	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC2020	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC2015	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC1820	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC1620	6200.0000
江西省+动态第41批	U型钉	国械注准20203130394	JYJC1518	6200.0000