一次性使用雾化器-粤械注准20172081077-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172081077

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

由直立型雾化杯、咬嘴/立式面罩、空气管组成。

适用范围：

本产品用于雾化药液，供患者雾化吸入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

WHQ-Z-01-D、WHQ-Z-01-X、WHQ-Z-02-D、WHQ-Z-02-XrnWHQ-Z-03-D、WHQ-Z-03-X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081077”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置