核酸提取试剂-粤深械备20201153号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20201153号

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

结构及组成：

裂解液LB、磁珠、洗液RW1、洗液RW2、洗液RW3、RNase free 水、助沉剂、蛋白酶K[br]

适用范围：

用于核酸的提取等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

T-16（16测试/盒，预装版）、T-32（32测试/盒，预装版）、T-64（64测试/盒，预装版）、T-96（96测试/盒，预装版）、T-200（200测试/盒，非预装）、T-960（960测试/盒，非预装）

产品储存条件及有效期：

蛋白酶K、助沉剂保存于-20℃±5℃，其余组分保存于15～25℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：