软性亲水接触镜

国产失效注册第三类

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

国械注准20153221010

注册人住所：

丹阳市司徒镇丹伏路1号

批准(备案)日期：

2018-08-15

有效期至：

2023-05-08

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、GMAA及着色剂等制成，着蓝色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值为38%，产品经湿热灭菌。建议最长更换周期为半年。有效期：聚丙烯杯包装接触镜为5年，玻璃瓶装接触镜为6年。

适用范围：

采用光学成像原理，用于矫正近视。

变更情况：

2019-04-15 详见产品技术要求变更对比表。 2022-03-07 产品技术要求变更内容详见变更对比表。

生产地址：

江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

型号规格：

管理类别：

第三类

备注：

2018年8月15日同意更正结构及组成内容，2018年5月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。